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2016年12月31日
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服务名称 核发《药品经营许可证》(零售)
服务部门 食药监局
法定依据 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》 4、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》
申报条件 1、具有保证所经营药品质量的规章制度; 2、药品零售企业药学专业技术人员不少于2人。市区及县城所在地新开办药品零售企业质量负责人必须是注册到本企业的执业(中)药师,并有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验;连锁门店可以是注册到本企业的执业(中)药师或具有药学或中药学中级及以上专业技术职称;县以下地区开办的零售药店(含连锁门店),质量管理负责人应具有(中)药师或(中)药师以上专业技术职称,有条件的应配备执业(中)药师;经营中药饮片的,必须具有至少一名中(医)药专业初级技术职称的人员。 企业营业时间,药学技术人员应在职在岗。 3、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; 4、城区经营场所的面积不少于100㎡,零售连锁门店经营场所面积不少于60㎡;县城所在地经营场所面积不低于60㎡;乡镇及以下经营场所面积不低于40平方米。营业场所的面积指同一平面上无隔断的建筑面积。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有不低于40平方米独立的区域,其温控设备能满足药品陈列要求; 5、具备满足当地消费者所需药品的能力,并能提供24小时服务; 6、必须按照《处方药与非处方药流通管理办法》的要求,分柜摆放处方药与非处方药,并设置醒目的标志、警示语。 7、符合《关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品零售企业实施标准的通知》中的其它要求。
办理程序 受理、办理、办结
申报材料
1、 药品经营企业验收申请表
2、 工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”
3、 营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明
4、 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件
5、 质量管理人员简历
6、 企业质量管理文件及主要设施、设备目录
7、 注:所有材料均需法人签字或加盖单位公章
办理时限 从接到申请之日算起 8 个工作日内办理(工作日:9:00—17:00)
收费标准 不收费
办理地点 中心大厅
联系电话 5858087
地址:铜陵市湖东路666号(市政府大楼北侧)  电话:0562-5858010 18956230629  皖ICP备07012362号
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