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2016年12月31日
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服务名称 《药品经营许可证》(零售)换证
服务部门 食药监局
法定依据 1.《药品管理法》 2.《药品管理法实施条例》 3.国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》 4.《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》 5、关于开办药品零售(连锁)企业和换发(变更)《药品经营许可证》有关问题的通知(铜食药监法(2011)67号)
申报条件 1.符合《药品经营质量管理规范》和《开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品零售企业验收实施标准》的要求; 2.已经依法取得《药品经营许可证》,并无违规经营假劣药品行为或违规经营假劣药品行为已被食品药品监督管理部门立案查处结案的企业。
办理程序 受理、办理、办结
申报材料
1、 药品经营企业许可证换证申请表
2、 企业全体人员一览表,(附件2)并提供各类人员的身份证、学历证书(含职称证书)、上岗合格证书的复印件(原件核对)
3、 企业负责人自我保证声明、药学技术人员在岗的自我承诺书
4、 经营场所的地理位置图和平面布局示意图
5、 《药品经营许可证》正、副本原件和复印件
6、 《营业执照》、《GSP认证证书》复印件
7、 企业自认证以来实施GSP情况的自查报告。自查报告主要内容:企业基本概况,组织自查情况(包括自查内容、检查时间、执行情况、存在问题和整改情况),药监部门GSP认证现场检查、跟踪检查和日常检查中发现问题的整改结果等。
办理时限 从接到申请之日算起 10 个工作日内办理(工作日:9:00—17:00)
收费标准 不收费
办理地点 中心大厅
联系电话 5858087
地址:铜陵市湖东路666号(市政府大楼北侧)  电话:0562-5858010 18956230629  皖ICP备07012362号
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