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2016年12月31日
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服务名称 第三类医疗器械经营许可
服务部门 食药监局
法定依据 1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布); 2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号); 3、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)
申报条件 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所、贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
办理程序 受理、办理、办结
申报材料
1、 医疗器械经营许可变更申请相关资料
2、 《许可证》正本原件及复印件和《营业执照》复印件;
3、 变更经营地址的提供地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明和租赁合同的复印件;
4、 变更仓库地址的提供地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明和租赁合同的复印件及储存设施设备目录;
5、 变更经营范围需增加经营场所和仓库面积的,应提供相应的经营场所、仓库地理位置图、注明面积的平面图、产权证明和租赁合同的复印件及储存设施设备目录;
办理时限 从接到申请之日算起 20 个工作日内办理(工作日:9:00—17:00)
收费标准 不收费
办理地点 中心大厅
联系电话 5858087
地址:铜陵市湖东路666号(市政府大楼北侧)  电话:0562-5858010 18956230629  皖ICP备07012362号
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