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2016年12月31日
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服务名称 药品经营质量管理规范认证及重新认证
服务部门 食药监局
法定依据 《药品管理法》第十六条
申报条件 1.有经法定程序领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》; 2.企业在申请认证1年内,没有违法违规经销假劣药品行为; 3.企业经过内部评审,符合GSP及其实施细则的条件和要求。 4、GSP证书到期前3个月(到期重新认证)
办理程序 受理、办理、办结
申报材料
1、 填报《药品经营质量管理规范认证申请表》
2、 加盖企业公章的《药品经营许可证》正本及副本、《营业执照》复印件
3、 企业实施GSP情况的自查报告;到期再认证的还应提供《GSP认证证书》复印件
4、 企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件
5、 企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件
6、 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
7、 企业所属药品经营单位情况
8、 企业药品经营质量管理制度目录
9、 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10、 企业经营场所的平面布局图和地理位置图
11、 企业自我保证声明
办理时限 从接到申请之日算起 40 个工作日内办理(工作日:9:00—17:00)
收费标准 省局(皖食药监财〔2005〕13号)
办理地点 中心大厅
联系电话 5858087
地址:铜陵市湖东路666号(市政府大楼北侧)  电话:0562-5858010 18956230629  皖ICP备07012362号
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